南山區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展的若干措施

　　第一條? 為構(gòu)建“服務(wù)引領(lǐng)+創(chuàng)新驅(qū)動+企業(yè)為本+高端集聚”的創(chuàng)新生態(tài)體系，推動南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展，打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展引領(lǐng)區(qū)，特制定本措施。

　　第二條? 本措施適用于在南山區(qū)注冊、具備獨立法人資格的從事藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等單位。藥品領(lǐng)域重點支持化學藥、生物制品、中藥等。醫(yī)療器械領(lǐng)域重點支持醫(yī)學影像、高值耗材、植介入器械、體外診斷等。

　　第三條? 重大創(chuàng)新平臺建設(shè)支持

　　支持科技公共服務(wù)平臺建設(shè)，對圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化共性服務(wù)需求，提供臨床轉(zhuǎn)化、生物醫(yī)藥安全評價、CRO（合同研究組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）等公共服務(wù)的創(chuàng)新平臺，經(jīng)區(qū)科技主管部門評審?fù)ㄟ^后，每年最高資助2000萬元，連續(xù)資助時間不超過3年。

　　同時，按照場地裝修費的50%給予一次性資助，對平臺租用的產(chǎn)業(yè)用房租金全額資助，最長3年。累計資助最高800萬元。

　　第四條 創(chuàng)新載體建設(shè)支持

　　（一）對上年度承擔生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的國家重點實驗室、工程實驗室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體建設(shè)的企事業(yè)單位（以國家發(fā)改委、科技部發(fā)布的項目為準，同一項目不重復(fù)支持），每家單位獎勵200萬元。

　　（二）鼓勵轄區(qū)企業(yè)與轄區(qū)高校成立生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的聯(lián)合實驗室開展技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng)，對經(jīng)區(qū)科技主管部門備案的上一年度成立的聯(lián)合實驗室，按企業(yè)實際出資額的30%給予資助，每家企業(yè)最高資助50萬元。

　　第五條? 新藥創(chuàng)新能力提升

　　鼓勵企業(yè)開展新藥研發(fā)，對自主研發(fā)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，按照企業(yè)注冊在南山區(qū)以后完成的不同研發(fā)階段分步給予資助。

　　（一）對第1類化學藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物：近3年內(nèi)完成臨床前研究并開展臨床試驗的，每項資助150萬元；近3年內(nèi)完成I、II、III期臨床實驗的，每項分別資助200萬元、500萬元、800萬元。

　　（二）對第2類化學藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物：近3年內(nèi)完成臨床前研究并開展臨床試驗的，每項資助50萬元；近3年內(nèi)完成I、II、III期臨床實驗的，每項分別資助80萬元、200萬元、400萬元。

　　每家企業(yè)每年最高資助2000萬元。

　　第六條? 仿制藥一致性評價

　　對上一年度在全國同類仿制藥中首個通過仿制藥一致性評價的藥品，每項獎勵50萬元，每家企業(yè)每年最高獎勵100萬元。

　　第七條? 醫(yī)療器械研發(fā)支持

　　對上一年度進入廣東省醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的二類醫(yī)療器械品種獎勵50萬元，進入國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的三類醫(yī)療器械品種獎勵100萬元。對上一年度通過一般程序首次注冊并獲得生產(chǎn)批件的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項分別獎勵20萬元、50萬元。每家企業(yè)每年最高獎勵300萬元。

　　第八條? 高成長性企業(yè)培育

　　對成立5年以內(nèi)（以首次申請時間計算）、近3年累計獲得融資額1億元以上，且未享受南山區(qū)政策性產(chǎn)業(yè)用房的企業(yè)，按照其實際租金的30%給予補貼，每年最高補貼200萬元，連續(xù)補貼時間不超過3年。

　　第九條? 優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進

　　（一）對本措施發(fā)布后新遷入南山區(qū)的藥品上市許可持有人，其中第1類化學藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，每個批準文號獎勵200萬元；第2類化學藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物，每個批準文號獎勵100萬元。同一申報單位最高獎勵1000萬元。

　　（二）對本措施發(fā)布后新遷入南山區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊持有人，其中獲得生產(chǎn)批件的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項獎勵10萬元；獲得生產(chǎn)批件的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項獎勵20萬元。同一申報單位最高獎勵150萬元。

　　第十條? 高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持

　　（一）對國家評價認定的頂尖人才創(chuàng)辦的生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，符合南山區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向且經(jīng)區(qū)科技主管部門評審?fù)ㄟ^的，給予以下資助：

　　1.按照不超過企業(yè)自籌研發(fā)投入金額給予研發(fā)資助，最高資助500萬元。

　　2.按照場地裝修費的50%給予一次性資助，對企業(yè)租用的產(chǎn)業(yè)用房租金全額資助，最長5年。累計資助最高800萬元。

　　3.按照項目產(chǎn)業(yè)化收入的10%給予獎勵，最長獎勵5年，累計獎勵最高700萬元。

　　（二）對上年度或本年度獲得廣東省引進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊、深圳市高層次人才團隊立項的南山區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，或由廣東省引進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊、深圳市高層次人才團隊在南山區(qū)注冊成立的、具有良好產(chǎn)業(yè)化前景的生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，給予以下資助：

　　1.按照不超過省或市資助金額的50%給予落地資助,最高資助500萬元。

　　2.按照所租用產(chǎn)業(yè)用房租金的50%給予資助，最長資助5年，最高資助500萬元。

　　3.按照項目產(chǎn)業(yè)化收入的10%給予獎勵，最長獎勵5年

深圳市南山區(qū)人民政府

　　2021年6月7日